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                冷凍干燥機廠家的GZLY-15型(CIP/臭氧滅菌)凍干機技 術 配 置 一 覽 表

                發布日期: 2020-06-03
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                冷凍干燥機廠家的GZLY-15型(CIP/臭氧滅菌)凍干機技 術 配 置 一 覽 表:

                 凍干機主要配置

                 

                板層有效面積:

                14.76 m2

                 

                ¢16西林瓶裝量:

                ≥ 57000支

                 

                ¢22西林瓶裝量:

                ≥ 30000支

                 

                在位清洗(CIP):

                使用潔凈水對凍干箱內壁、板層組件及冷阱內部進行清洗

                 

                在位滅菌(臭氧):

                使用臭氧發生器產生的臭氧對凍干機內部進行滅菌操作

                 凍干機設備規格

                 

                有效板層尺寸:

                1215 mm × 1215 mm 

                 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍干盤

                 

                板層數目:

                10+1(輻射層)

                 

                板層間距:

                90 mm

                 

                板層溫度范圍:

                -55℃~+80℃ (空載)

                 

                冷阱低溫度:

                 -75℃  (空載)

                 

                系統極限真空度:

                ≤ 1.5 Pa

                 凍干機基礎設施

                 

                裝機功率:

                81 KW    

                ★ 此為裝機功率,并非運行功率。耗電<<81 KWh

                 

                冷卻水流量:

                20 m3 / h(大)

                 機組外形及其他部分

                 

                外形尺寸(mm):

                (約)長6700(圍板后6400×寬2100×高3600

                  ★ 該尺寸為縱置式,也可依據用戶要求進行設計。

                 

                整機重量(Kg):

                (約)14000

                 

                噪聲:

                ≤ 80dB

                 

                機組電氣系統:

                接地保護

                 

                凍干機的設計、制造標準:

                按《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產質量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規定標準

                 

                整套機組的驗證:

                檢測、驗證的資料、方案、方法,相應的儀器支持。

                 

                 凍干箱組件

                 

                箱體形狀:

                長方形    

                 內角均為R >50mm的大圓角

                 

                箱門和箱體材料:

                AISI 304不銹鋼

                ★ 箱內無任何有色金屬

                 

                內表面粗糙度:

                Ra ≤ 0.4 μm

                 

                凍干箱朝向:

                潔凈室

                 

                箱門開啟方向:

                順/逆時針開啟(俯視 用戶確定)

                箱體驗證孔:

                箱體臭氧滅菌接口:

                 (可同時對進氣管路和CIP管路進行滅菌)

                 

                凍干箱門觀察窗:

                1 個

                 

                凍干箱體觀察窗:

                1個 (帶有照明燈,帶有清洗噴嘴)

                 

                保溫材料:

                聚氨脂整體發泡材料

                 

                箱體外裝飾:

                AISI 304 不銹鋼     

                ★ 保溫層厚度 ≥ 150 mm

                ★ 不銹鋼拉絲板厚度 ≥ 1.2 mm

                □ 板層組件

                 

                板層材料:

                AISI 304不銹鋼

                板層上下表面鋼板厚度5 mm

                板層結構形式

                上下表面均無焊點的內焊法

                具有技術的內焊式板層是國外凍干機所采用的焊接技術。板層上下表面無任何焊點,焊接變形小,具有的表面平整度;內焊板層強度大,壽命長,超長期使用不滲漏。(根據協議北京速原公司和天利公司共同擁有此項。其他廠商使用則為侵權行為。)

                一些廠家的凍干機板層為打孔焊接工藝,此種板層平整度差、易泄漏、易變形、影響凍干效果,使用壽命短。

                 

                表面粗糙度:

                Ra ≤ 0.4 μm

                 

                板層平整度:

                ≤ ±0.8 mm / m

                 

                板層有效尺寸:

                1215 mm × 1215 mm

                 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍干盤

                 

                板層數目:

                10+1

                 

                板層有效面積:

                14.76 m2

                 

                板層間距:

                90 mm

                 

                板層降溫速率:

                +20℃降到-40℃/ 60分鐘內 (空載,硅油入口)

                 

                板層升溫速率:

                -40℃升到+20℃/ 60分鐘內 (空載,硅油入口)

                 

                板層低溫度:

                -55(空載,硅油入口)

                 

                板層高溫度:

                +80(空載,硅油入口)

                 

                板層溫差:

                ≤ ±1℃(穩定后)

                 

                板層壓塞(升降)系統:

                液壓(頂置)

                 

                防護:

                板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定,確保板層在長期使用中不漏油且容易清洗,板層的左、右、后三面均設防護條,以防止盤子/瓶子超出板面。

                □ 冷阱組件

                 

                冷阱形狀:

                立式圓筒  

                結構緊湊 捕冰能力強 * 便于化霜、清洗

                 

                冷阱材料:

                AISI 304不銹鋼

                 

                盤管材料:

                AISI 304不銹鋼無縫鋼管

                 

                盤管表面粗糙度:

                Ra ≤ 0.5 μm

                冷阱凝冰量

                 300 Kg

                 

                冷阱降溫:

                +20℃降到-40℃/ 30分鐘內

                冷阱低溫度:

                ≤ -75

                冷阱驗證孔:

                (位于冷阱側)

                 

                冷阱觀察窗:

                有(帶有照明燈,帶有清洗噴嘴)

                 

                除霜方式:

                霧狀噴淋+淹沒

                 

                外裝飾:

                AISI 304不銹鋼    

                ★ 保溫層厚度 ≥ 100 mm

                ★ 不銹鋼拉絲板厚度 ≥ 0.8 mm

                □ 冷凍系統

                 

                冷凍機:

                德國BITZER單機雙級壓縮機  (Made in PRC)

                冷凍機型號:

                 

                S6G-25.2Y    

                 公認的低溫、高能、綠色環保壓縮機

                ★ 2臺相當于約2.6臺使用R22為致冷工質、同樣規格的

                壓縮機

                 

                冷凍機數量:

                2

                制冷劑:

                R507

                ★ 公認的低溫、高能、綠色環保的致冷工質

                  R22為中溫過渡性工質,低溫性、回油性較差

                 

                板層制冷:

                2臺(同時對板層制冷,間接式制冷)

                 

                冷阱制冷:

                2臺(同時對冷阱制冷,直接式制冷)

                 

                冷卻水:

                20 M3/h     

                ★ 冷凝器為大冷噸、大貯液容積設計,允許水溫≤ 30℃。

                 

                冷凍系統保護調節裝置:

                采用的產品,精確、穩定、安全、可靠。

                 

                高壓壓力保護系統:

                當系統排氣壓力超過允許壓力時,自動切斷冷凍機運行,防止意外事故發生。

                 

                中壓壓力調節系統:

                在雙級制冷系統中,合適的中間壓力對制冷系統的運轉性能以及壽命都是至關重要的。當出現中間壓力低于設定值時,該系統會自動啟動進行調整。為實現凍干機的無人操作創造條件。

                 

                油壓壓力保護系統:

                當冷凍機處于長時間運行狀態時,隨時監控冷凍機的油壓壓力,防止冷凍機因缺油造成的損害。

                 

                馬達溫度保護系統:

                當冷凍機馬達溫度高于設定值時,為了保護冷凍機,該系統將自動停止冷凍機的運行。

                 

                低溫回油調節系統:

                當冷凍機長時間在很低的蒸發溫度下工作時,如何使冷凍機油順利回至曲軸箱是非常重要的(缺少冷凍機油的系統中常常造成壓縮機“燒毀”)。當曲軸箱中缺少冷凍機油時,該系統自動啟動將使曲軸箱中建立合適的油位。為實現凍干機的無人操作創造條件。

                 

                排氣溫度調節系統:

                當冷凍機排氣溫度過高時,該系統自動啟動冷卻系統,防止高壓部分超溫運行。為實現凍干機的無人操作創造條件。

                 

                防濕沖程調節系統:

                當冷凍機處于高負荷運行狀態時,該系統可自動進入調整程序,防濕沖程甚至“液擊”現象發生。為實現凍干機的無人操作創造條件。

                 

                自動收液裝置:

                當冷凍機處于待機狀態時,該裝置自動運行將系統中滯留的制冷劑收回儲液罐,以利于再次開機。

                 

                制冷元件:

                膨脹閥

                DANFOSS(丹麥)

                 

                 

                頂蓋閥

                Castel(意大利)

                 

                 

                電磁閥

                DANFOSS(丹麥)

                 

                 

                油分離器

                ALCO(美國)

                 

                 

                高/低壓控制器

                DANFOSS(丹麥)

                 

                 

                油壓差控制器

                DANFOSS(丹麥)

                 

                 

                視液鏡

                DANFOSS(丹麥)

                 

                 

                馬達超溫保護器

                BITZER(德國)

                 

                 

                停機后的制冷劑自動收液裝置

                DANFOSS(丹麥)

                 

                 

                能量調節裝置

                DANFOSS(丹麥)

                 

                 

                除酸過濾器芯

                ALCO(美國)

                 

                 

                壓力表

                LR/REFCO(德國/瑞士)油浸式壓力表

                 

                 

                汽液分離器

                特制全不銹鋼(北京速原)

                 

                 

                水冷式冷凝器

                中港特藝(上海)

                □ 真空系統

                真空泵配置:

                兩臺雙級旋片泵+兩臺羅茨泵  = 兩套真空泵組

                 

                雙級旋片泵:

                德國LEYBOLD(萊寶)D60C雙級旋片泵   (天津組裝生產)

                ★ 特別適用于生藥、化藥及生物制品的凍干生產過程。

                ★  德國LEYBOLD(萊寶)公司在天津建有工廠,技術服務及零、配件服務及時,可靠。

                 

                數量:

                2 臺

                 

                羅茨泵:

                中美合資上海凱尼 ZJ70型 羅茨泵

                D40C雙級旋片泵組成泵組,凍干運行過程更安全,更可靠,效率更高。

                凍干產品升華階段所需要的真空范圍正是泵組運行的工作范圍。

                 兩臺配置備份能力較強。

                 

                數量:

                2臺

                箱阱隔離閥:

                美國KEYSTONE原裝 DN400氣動蝶閥

                 

                真空小蝶閥:

                美國KEYSTONE蝶閥(氣動)

                 

                數量:

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