國產冷凍干燥機技術優勢
1.符合GMP和cGMP要求，電子簽名，多組密碼；符合21 CFR Part 11的要求；
2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統（正版）、為凍干機控制系統特別開發的“世紀星" 組態軟件（國內）；
3.編制程序時采用人機對話、菜單提示的方式，可直接鍵入指令；
4.設備自動運行時，顯示器上顯示彩色的動態工況模擬圖；
5.自動控制系統采用閉環控制方式；
6.中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關顯示，系統中的溫度、真空度等參數顯示；
7.實時顯示凍干工藝曲線，同時將設定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上；
8.可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行手動干預；
9.該系統能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線；
10.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、 真空度調節（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能選擇；
11.具備連鎖、自動應急及停電來電后的自動恢復運行等保護功能；
12.凍干自動過程有階段顯示功能，并可任意跳段（區段進展，有權限）；
13.凍干過程中可對配方進行隨時調整（有權限）；
14.操作界面具有故障點顯示功能（故障自動檢測、診斷系統），并具有故障報警記錄功能；
15.自動控制系統可記錄并保存十年內所有的凍干運行參數及凍干工藝曲線；
16.具有產品情況、運行狀態數據庫，可進行生產的輔助管理；
17.打印所有的凍干運行參數及曲線，包括日期、時間、制品數量及投料號、操作者等；
18.在凍干程序連續運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數；
19.在自動操作時，控制系統一旦發生故障，可立即切換為手動控制操作模式，用戶仍可繼續進 行并完成凍干程序，并且是兩套完全獨立的控制系統；
20.在操作系統中，系統內部具有多種邏輯連鎖功能，可防止誤操作；
21.系統具有雙重保密指令（密碼），完全避免因人為因素造成的內部損壞、丟失和誤動作；
22.可實現自動壓塞操作（液壓系統中帶有電子防滑落裝置，能防止板層非正常下滑）；
23.具有對壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數的檢測、監測及報警功能；
24.電子簽名，三級用戶權限管理，曲線報表不可修改；
使用安全說明：
1設備運行中突發停電事故時，有安全保障措施；
2冷凍、真空、循環及加熱系統均有安全保護措施；
3無菌室設有控制面板，可進行凍干箱的復壓操作及壓塞操作（帶有壓塞功能的凍干機）
4有故障報警及記錄功能，顯示報警信息完備。
國產冷凍干燥機操作保護措施：
1.故障停電冷阱與真空泵組之間的閥門自動關閉，全部工藝閥門自動關閉，防止設備發生失控狀態，
系統備有UPS電源，在電源發生故障時，使運行程序中的數據資料能自動、 安全存儲，電源故障恢復后，仍以正確的順序繼續運行
2.電源恢復自動控制系統自動進行診斷、比較，并從斷點處恢復運行
為防止接通瞬間電流過大，系統運動部件的電機再次接通時，有“軟"啟動 功能，即按適當的順序延時啟動
3.安全運行設備的全部安全條件具備時，整機才能啟動運行
按GMP準則，程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復性
有多級密碼保護，以防止未經許可的操作或誤操作
整機電氣系統具有邏輯連鎖、控制、保護功能
電機有過載、過熱、缺相保護等功能
冷凍系統各部件均有壓力控制器，有聲光報警
真空系統真空度差時切斷加熱，真空度太好時可進行自動調節
循環系統加熱循環保護，加熱器超安全溫度時安全保護
具有故障監測，水、電、氣各項制藥指標失常的報警、保護和恢復功能
